Trước nhức khớp của Đông Nam dược Đại An, hàng loạt thuốc xương khớp bị thu hồi

Ngày 11/4/2018, cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 6406/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo khẩn, quyết định đình chỉ lưu hành thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn do cơ sở Đông Nam dược Đại An (40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội) sản xuất.

Theo đó, mẫu thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn của  Đông Nam dược Đại An đã được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm Bến Tre lấy tại Cơ sở Y học cổ truyền Vạn An Đường (thị trấn Ba Tri, tỉnh Bến Tre), sau đó gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM kiểm nghiệm với kết quả dược liệu này có chứa thành phần Paracetamol.

Trong khi đó, căn cứ kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược cho thấy, Cục không cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn có thông tin trên nhãn: SDK: VD-93312-16, nơi sản xuất: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn, trên nhãn ghi: "NHỨC KHỚP TÊ BẠI HOÀN - CƠ SỞ ĐÔNG NAM DƯỢC ĐẠI AN - 40 TRẦN PHÚ - BA ĐÌNH - HÀ NỘI".

Trước vụ đình chỉ khẩn thuốc Nhức khớp tê bại hoàn không lâu, một loạt các thực phẩm chức năng, thuốc trị xương khớp, phong tê thấp bị Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thu hồi vì làm giả, kém chất lượng.

Ngày 6/4/2018, Cục Quản lý dược có văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi một số sản phẩm mỹ phẩm, trong đó có phong tế thấp Hoàng Xuân.

Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này đã có công văn đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 4 sản phẩm mỹ phẩm.

Đó là phong tê thấp Hoàng Xuân do Công ty cổ phần Đông Nam dược Bách Xuân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Bột ngâm chân phong thấp do Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Nước tắm Herbal do Công ty TNHH dược Minh Châu chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản phẩm Abby do Công ty cổ phần EU Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Các sản phẩm trên do Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà (số 2A, phố Lý Bôn, tổ 2, phường Tiền Phong, Thái Bình) sản xuất.

Cục Quản lý dược cho hay, lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi là các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông không đáp ứng quy định về ghi nhãn mỹ phẩm.

Đơn vị này yêu cầu các công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 4 sản phẩm trên; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 10/5/2018.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Cổ phần dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), số lô: M-005, hạn dùng: 21/12/2019, số đăng ký: VN-11567-10 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

Đồng thời Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 3/12/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Tháng 5/2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Viên nang Celenobe-200 (Celecoxib 200mg), số lô: CE217 ngày SX: 9/2015, HD: 8/2017, SĐK: VN-17340-13 do Công ty Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược phẩm T.Ư 2 (tên mới là Công ty Cổ phần Dược phẩm T.Ư Codupha) nhập khẩu.

Trong  công văn gửi  Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế TPHCM, Công ty Cổ phần Dược phẩm T.Ư Codupha, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thuốc Viên nang Celenobe-200 thuộc nhóm dược lý thuốc giảm đau, hạ sốt, nhóm chống viêm không Steroid, thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp.