Theo đó, thuốc huyết áp của Dược phẩm Yteco bị đình chỉ lưu hành là loại thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.
Loại thuốc này bị đình chỉ do kết quả kiểm nghiệm phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.
 |
| Ảnh minh họa. |
Bên cạnh yêu cầu đình chỉ lưu hành thu hồi Cục Quản lý Dược còn yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP HCM (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2017.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Được biết, thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) được chỉ định trong điều trị bệnh cao huyết áp vô căn.
Thu Minh