Thuốc hoạt huyết dưỡng não của Phúc Vinh bị thu hồi: Kém chất lượng

Kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco 57 (Số 139 Lê Duẩn, Đà Nẵng) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Ngày 16/06/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 7072/QLD-CL yêu cầu Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Theo đó, kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi ngay thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/9/2021.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Đáng nói, thuốc hoạt huyết dưỡng não của Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh là một sản phẩm nổi tiếng, được người dùng tin tưởng từ nhiều năm nay. Vì thế, sản xuất kém chất lượng vô hình trung khiến người dùng bị ảnh hưởng đến túi tiền cũng như sức khỏe.

Trên website của Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh, Hoạt huyết dưỡng não dạng này vẫn được bày bán, tuy nhiên, hoàn toàn không nêu các thành phần cũng như khuyến nghị đến khách hàng. Công ty chỉ đưa ra chỉ định trong phòng và điều trị các bệnh.

Tương tự, các sản phẩm hoạt huyết Dưỡng não PV, Ginkgo Natto, Kakama, Piraceta 400mg cũng chỉ đưa ra các thông tin sơ sài, không rõ thành phần, hàm lượng…

Nhiều năm qua, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh luôn nằm trong danh sách “đen” vì liên tiếp bị thu hồi sản phẩm và xử phạt vì các sản phẩm kém chất lượng, quảng cáo sai sự thật.

Cụ thể, cuối tháng 1/2019, Công ty bị Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế xử phạt 35 triệu đồng do quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Giảm cân PV, Bổ thận PV trên website www.duocphucvinh.com.

Ngày 3/8/2017, Cục An toàn thực phẩm tiếp tục ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính với Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh, với số tiền phạt là 65 triệu đồng, do 2 hành vi: Quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo; và Quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

Cuối năm 2016, lô sản phẩm Tiêu độc PV của Dược Phúc Vinh, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10 bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.

Tháng 7/2015, Dược Phúc Vinh bị xử phạt vì sai phạm trong quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Giảm cân PV và PV Gan. Đồng thời, đơn vị này bị xử phạt vì đã không thực hiện kiểm nghiệm định kỳ cho sản phẩm thực phẩm chức năng Dầu tỏi PV theo quy định.