Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (đại chỉ: thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội) sản xuất.
 |
| Một lô sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB bị thu hổi do không đạt chuẩn |
Quyết định này căn cứ trên kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi sản xuất, mẫu sản phẩm trên được lấy tại Quầy thuốc Trung tâm - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (địa chỉ: số 5, Lê Xoay, phường Ngô Quyền, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
Cục Quản Lý Dược đã ra công văn số 17253/QLD-MP gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý này.
Công văn yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm nước muối sinh lý vi phạm nêu trên. Yêu cầu Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi gửi thông báo thu hồi sản phẩm tới các đại lý phân phối, tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng đúng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/09/2018.
Cục Quản Lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Thành phố Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; đồng thời giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.
An Lê