Thu hồi Kem giảm thâm, khử mùi Cléo của Công ty vẻ đẹp Francia

Thu hồi sản phẩm do chứa Acid salicylic

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - hộp 1 tuýp 35g. Trên nhãn ghi Số lô: 120124; NSX: 12/01/2024; HSD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất;

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH vẻ đẹp Francia (Công ty Vẻ đẹp Francia, tầng 1 Saigon Paragon, số 3 Nguyễn Lương Bằng, phường Tân Phú, quận 7, TP HCM); Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia (Nhà xưởng B1-2, khu nhà xưởng xây sẵn lô B, KCN Long Hậu, xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) sản xuất.

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Một phần công văn của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g - Ảnh chụp màn hình

Do vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời, yêu cầu Công ty vẻ đẹp Francia, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đề nghị Sở Y tế TP HCM, Sở Y tế tỉnh Long An giám sát Công ty vẻ đẹp Francia, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g không đáp ứng quy định.

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2350/21/CBMP-LA theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra Công ty này trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, đây không phải lần đầu Công ty vẻ đẹp Francia bị cơ quan chức năng “tuýt còi”.

Trước đó, trong danh sách xử phạt vi phạm hành chính tháng 11 và tháng 12/2021 của Thanh tra Sở Y tế TP HCM, Công ty Vẻ đẹp Francia bị xử phạt 700 triệu đồng do có hành vi vi phạm kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất có quy định giới hạn nồng độ, hành lượng sử dụng theo quy định.

Ngoài phạt tiền, Công ty vẻ đẹp Francia còn bị buộc thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm.

Được biết, ngày 1/11/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm “Sơn móng tay Felina (Felina Nail Lacquer)” (trên nhãn ghi số lô: 220720/0; NSX: 220720, HSD: 5 năm kể từ NSX) do Công ty TNHH vẻ đẹp Francia chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi là sản phẩm chứa chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Người tiêu dùng hoang mang

Ngày 26/2, khảo sát của PV Khoa học và Đời sống/Tri thức và Cuộc sống, trên website cleobeauty.vn quảng cáo “Thương hiệu Cléo tự hào vì đã và đang mang đến giải pháp tẩy lông cho lối sống hiện đại, góp phần giúp hàng triệu bạn gái Việt Nam lấy lại sự tự tin.

… có thể trải nghiệm các sản phẩm hiệu quả và an toàn từ Cléo trên tất cả các hệ thống siêu thị hoặc chuỗi cửa hàng mỹ phẩm toàn quốc. Hơn thế nữa, bạn hoàn toàn có thể đặt mua trực tuyến thông qua các đối tác của thương hiệu”.

Sản phẩm chào bán trên Shopee.vn - Ảnh chụp màn hình

Trên một số nền tảng bán hàng trực tuyến như Tiki, Shopee… sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo được chào bán với nhiều mức giá khác nhau, tuy nhiên, không rõ lô sản xuất.

Giá bán sản phẩm này trên Tiki.vn là 180.000 đồng, giảm giá 30% còn 130.000 đồng. Trên shopee.vn giá từ 129.000 đồng đến 160.000 đồng… với những lời quảng cáo như “giúp thổi bay thâm nách, sáng da tự tin, khử mùi”, hay “sản phẩm được chiết xuất lá lộc đề, các thành phần thiên nhiên, theo công thức độc quyền…, sẽ cải thiện làn da chỉ sau 1,5-2 tháng sử dụng. Đây là sản phẩm tích hợp hai công năng giảm thâm và khử mùi khó chịu trong cùng một sản phẩm…”.

Đặc biệt, sản phẩm còn được quảng cáo có ưu điểm vượt trội như: “Hiệu quả dưỡng trắng da, giảm thâm, mềm mịn da nhanh chóng, khử mùi cơ thể hiệu quả, không gây cảm giác khó chịu, an toàn cho da…, được kiểm nghiệm và chứng nhận của cơ sở y tế uy tín. Công dụng phức hợp 6 trong 1 complex white giúp tẩy tế bào chết từ bên trong, kết hợp cùng các hoạt chất dưỡng da độc đáo từ thiên nhiên giúp ngăn ngừa quá trình hình thành sắc tố Melanin. Từ đó giúp thổi bay thâm nách, sáng da tự tin”.

Quảng cáo là vậy, nhưng một số khách hàng phản hồi rằng, sử dụng sản phẩm không hiệu quả như giới thiệu.

“Kem mình sử dụng nhiều tuýp rồi, nhưng về giảm thâm thì không. Công dụng giảm mùi với ngăn tiết mồ hôi thì 10đ”, là phản hồi của khách hàng duyhuog2k trên trang Shopee.

Chị Nguyễn Thị Huyền (Long Biên, Hà Nội) cho biết: “Năm ngoái tôi dùng hết 2 sản phẩm kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo nhưng không thấy hiệu quả nên dừng lại. Hiện tôi vô cùng lo lắng khi biết thông tin sản phẩm này chứa ‘chất lạ’, và lo lắng rằng không biết sản phẩm mình đã dùng có phải là lô sản phẩm vừa bị thu hồi hay không, liệu có ảnh hưởng gì đến sức khoẻ không?”.

Sản phẩm chào bán trên Tiki.vn - Ảnh chụp màn hình

“Chất lạ” trong kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo nguy hại gì?

Trao đổi với PV Khoa học và Đời sống/Tri thức và Cuộc sống, ThS.DS Lê Quốc Thịnh, Giảng viên Khoa Dược, Trường Đại học Thành Đô cho biết, Acid salicylic có tác dụng làm tróc mạnh lớp sừng da và sát khuẩn nhẹ khi bôi trên da nên đã được dùng để điều trị tại chỗ một số bệnh da tăng sừng hóa và bong da (viêm da tiết bã nhờn, bệnh vảy nến, gàu, trứng cá, hột cơm, chai gan bàn chân…) tùy nồng độ thuốc. Ở nồng độ thấp, thuốc có tác dụng tạo sừng (điều chỉnh quá trình sừng hóa bất thường), ở nồng độ cao (≥ 1%), thuốc có tác dụng làm tróc lớp sừng.

Acid salicylic làm mềm và phá hủy lớp sừng bằng cách tăng hydrate hóa nội sinh (tăng nồng độ của nước), có thể do làm giảm pH, làm cho lớp biểu mô bị sừng hóa phồng lên, sau đó bong tróc ra. Khi bôi quá nhiều, thuốc có thể gây hoại tử da bình thường. Ở nồng độ cao (ví dụ 20%), Acid salicylic có tác dụng ăn mòn da nên thường được dùng để điều trị chai gan bàn chân. Môi trường ẩm là cần thiết để Acid salicylic có tác dụng làm lợt và làm bong tróc mô biểu bì.

Thực ra chất này rất hay sử dụng để điều trị một số bệnh ngoài da. Thuốc có tác dụng chống nấm yếu, nhờ làm bong lớp sừng ngăn chặn nấm phát triển và giúp cho các thuốc chống nấm thấm vào da, do đó cũng được dùng để điều trị một số bệnh nấm ngoài da. Khi phối hợp, Acid salicylic và lưu huỳnh có tác dụng hiệp lực làm tróc lớp sừng...

Tuy nhiên, nó có tác dụng kích ứng da rất mạnh nên phải tuân thủ về nồng độ và liều lượng sử dụng.

Việc không kê khai thành phần và liều lượng Acid salicylic trong sản phẩm là vi phạm.

Ảnh minh hoạ.

ThS.DS Thịnh cảnh báo, đây là thuốc dùng ngoài, để bôi da nên chủ yếu phải biết cách sử dụng, tránh bôi vào niêm mạc hay những vị trí nhạy cảm... Cụ thể, tránh bôi vào niêm mạc, miệng, mắt, tránh bôi trên diện rộng hay trên vùng da bị viêm hoặc nứt nẻ, các mụn cơm có lông mọc, nốt ruồi hoặc vết chàm. Không nên dùng thời gian dài, nồng độ cao, không nên bôi thuốc lên mặt, vùng hậu môn sinh dục, mũi miệng..

Nếu sử dụng nồng độ cao gây bóc da quá sâu, gây loét, nguy cơ nhiễm trùng... Có thể gây tác dụng toàn thân khi dùng quá nhiều... Những người bị bệnh đái tháo đường hoặc suy tuần hoàn không được dùng “thuốc” này.

“Dùng dài ngày Acid salicylic trên diện rộng có thể bị ngộ độc salicylate với triệu chứng lú lẫn, chóng mặt, đau đầu ...”, ThS.DS Thịnh nhấn mạnh.